ပထမဆုံးအီဘိုလာကာကွယ်ဆေးကို Ervebo က FDA ကအတည်ပြုပေးခဲ့သည်

သတင်း

သမိုင်းဝင်ခွင့်ပြုချက်အရယူအက်စ်စားနပ်ရိက္ခာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA) သည်အီဘိုလာဗိုင်းရပ်စ်ရောဂါ (EVD) ကိုကာကွယ်ရန်နှင့်ကာကွယ်ရန်ကမ္ဘာ့ပထမ ဦး ဆုံးအီဘိုလာကာကွယ်ဆေးကို Ervebo ၏လက်မှတ်ကိုကြေငြာခဲ့သည်။

အီဘိုလာဆိုတာဘာလဲ။

အီဘိုလာသည်ကူးစက်လွယ်သောဗိုင်းရပ်စ်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်သွေး၊ ခန္ဓာကိုယ်အရည်များနှင့်ရောဂါကူးစက်ခံရသောတိရိစ္ဆာန်များသို့မဟုတ်လူများ၏တစ်ရှူးများနှင့်တိုက်ရိုက်ထိတွေ့ခြင်းဖြင့်ပြန့်နှံ့သွားပြီး၊ အရည်များဖြင့်ညစ်ညမ်းနေသောမျက်နှာပြင်များနှင့်ပစ္စည်းများ (ဥပမာအိပ်ယာသို့မဟုတ်အဝတ်အထည်များ) နှင့်ထိတွေ့ခြင်းမှပင်ကူးစက်နိုင်သည်။ ဗိုင်းရပ်စ်သည် ၂ ရက်မှ ၂၁ ရက်အထိ (အများအားဖြင့်ရှစ်မှ ၁၀ ရက်) အထိပေါက်ရောက်သောကာလရှိသည်။ ထို့နောက်ရောဂါလက္ခဏာများစတင်ခြင်းသည်ရုတ်တရက်ဖြစ်နိုင်သည်။ အဖျားတက်ခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ ကြွက်သားနာကျင်ခြင်း၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်းနှင့်လည်ချောင်းနာခြင်းတို့ပါဝင်သည်။ ဤလက္ခဏာများသည်အော့အန်ခြင်း၊ ၀ မ်းလျှောခြင်း၊ အဖုအပိန့်ထွက်ခြင်း၊ ကျောက်ကပ်နှင့်အသည်းပျက်ဆီးခြင်းနှင့်အချို့ဖြစ်ရပ်များတွင် - အတွင်းနှင့်အပြင်ထွက်သွေးထွက်ခြင်းတို့ဖြစ်သည်။

ရစ်ချတ်ပရက်စတန်၏ရောင်းအားအကောင်းဆုံးအတ္ထုပ္ပတ္တိစာအုပ်ပြီးနောက်အီဘိုလာဗိုင်းရပ်စ်ရောဂါကိုအမေရိကန်လူထု၏အာရုံစိုက်မှုသို့ရောက်စေခဲ့သည်။ ပူဇုန် ဆာဟာရတောင်ပိုင်းအာဖရိကရှိအီဘိုလာဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှု၏မူလအစနှင့်အဖြစ်အပျက်များကိုမှတ်တမ်းတင်ခြင်း - ၁၉၉၄ ခုနှစ်တွင်ထုတ်ဝေခဲ့သည်။ သို့သော် EVD သည် ၁၉၇၀ ပြည့်လွန်နှစ်များ မှစ၍ လူ ဦး ရေပြန့်ပွားမှုဖြစ်ပွားခဲ့ကြောင်းအတည်ပြုခဲ့သည်။ FDA ၏အဆိုအရဂီနီ၊ လိုက်ဘေးရီးယားနှင့် Sierra Leone (၂၀၁၄ မှ ၂၀၁၆ အထိ) တွင်ဖြစ်ပွားမှုသည် EVD ဖြစ်ပွားမှု ၂၈၀၀၀ ကျော်နှင့်သေဆုံးသူ ၁၁၀၀၀ ကျော်ရှိသည်ဟု FDA ၏အဆိုအရသိရသည်။ လက်ရှိတွင်ကွန်ဂိုဒီမိုကရက်တစ်သမ္မတနိုင်ငံ (DRC) သည်ကမ္ဘာ့ဒုတိယအကြီးဆုံး EVD ဖြစ်ပွားမှုကိုခံစားနေရသည်။

အီဘိုလာအတွက်ကာကွယ်ဆေးရှိသလား။

အီဘိုလာဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်ရောဂါသည်ရှားပါးသော်လည်းပြင်းထန်ပြီးမကြာခဏသေစေနိုင်သောရောဂါတစ်ခုဖြစ်သည်ဟုနယ်ခြားမသိသောရောဂါတစ်ခုဖြစ်ကြောင်း FDA ၏ဇီဝဗေဒအကဲဖြတ်နှင့်သုတေသနဌာန၏ဒါရိုက်တာပီတာမာ့စ်၊ သတင်းဖြန့်ချိ ။ ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းသည်ရောဂါဖြစ်ပွားမှုကိုကာကွယ်ရန်နှင့်ရောဂါဖြစ်ပွားချိန်တွင်အီဘိုလာဗိုင်းရပ်စ်ပျံ့နှံ့မှုကိုတားဆီးရန်အတွက်မရှိမဖြစ်လိုအပ်သည်။

၎င်းသည် Ervebo ဝင်လာသည့်နေရာဖြစ်သည်။ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီ Merck & Co. , Inc. မှထုတ်လုပ်သောအီဘိုလာကာကွယ်ဆေးကိုတစ်ကြိမ်ထိုးဆေးအဖြစ်အုပ်ချုပ်သည်။ ၎င်းသည် Zaire ebolavirus မှပရိုတိန်းများပါ ၀ င်ရန်မျိုးရိုးဗီဇဆိုင်ရာအင်ဂျင်နီယာပြုလုပ်ထားသောတိုက်ရိုက်တက်ကြွနေသောကာကွယ်ဆေးဖြစ်သည်။

အီဘိုလာကာကွယ်ဆေးကိုတီထွင်ထုတ်လုပ်ခြင်း

အီဘိုလာအတွက်ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းလုပ်ငန်းကို ၂၀၀၄ ခုနှစ်တွင်စတင်ခဲ့သော်လည်း ၂၀၁၀ ပြည့်နှစ်များအတွင်းဖြစ်ပွားသည့်ဖြစ်ပွားမှုများဖြစ်ပွားသည့် အချိန်မှစ၍ Ervebo အားအကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အတည်ပြုခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကိုအလွန် ဦး စားပေးခဲ့သည်။

၂၀၁၈ ခုနှစ်တွင်ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့ (WHO) သည်ကာကွယ်ဆေးအတွက်ထိုးဖောက်ကုထုံးသတ်မှတ်ချက်ကို FDA ကခွင့်ပြုပြီးနောက်ကုသမှုတစ်ခုအဖြစ် Ervebo ကိုစတင်အသုံးပြုခဲ့သည်။ ဤသည်ကဆေး၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့်သိပ္ပံနည်းကျအကဲဖြတ်မှုကိုလွယ်ကူချောမွေ့စေပြီး DRC ဖြစ်ပွားမှုကိုလျော့ပါးစေရန်ကျယ်ပြန့်သောလက်လှမ်းမီမှုအစီအစဉ်အရကာကွယ်ဆေးကိုသုံးခွင့်ပြုခဲ့သည်။

၂၀၁၄-၂၀၁၆ ဂီနီနိုင်ငံတွင်ပြုလုပ်ခဲ့သောလေ့လာမှုတစ်ခုအရ Ervebo သည်ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် ၁၀ ရက်ထက်ပိုပြီးလက္ခဏာစတင်ခြင်းနှင့်အတူအီဘိုလာရောဂါဖြစ်ပွားမှုကိုကာကွယ်ရာတွင် ၁၀၀% ထိရောက်သည်ဟုဆုံးဖြတ်သည်။ Ervebo ၏ဘေးကင်းမှုကိုအာဖရိက၊ ဥရောပနှင့်မြောက်အမေရိကရှိလူနာပေါင်း ၁၅၀၀၀ တွင်လေ့လာခဲ့သည်။ အသုံးများသောဆိုးကျိုးများမှာဆေးထိုးဆေးထိုးသည့်နေရာများတွင်တုံ့ပြန်မှုများ၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ အဖျားတက်ခြင်း၊ ကြွက်သားနာကျင်ခြင်းနှင့်ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်းတို့ဖြစ်သည်။

သို့သော်သတိပြုရမည်မှာ Ervebo သည်အီဘိုလာရောဂါ၏ Zaire မျိုးကိုသာထိရောက်သည်ဟု Merck ကပြောကြားခဲ့သည်။

ယခုမှာ Zaire ebolavirus ကြောင့်အသက် ၁၈ နှစ်နှင့်အထက်လူများတွင်ဖြစ်ပွားသောအီဘိုလာဗိုင်းရပ်စ်ရောဂါ (EVD) ကိုကာကွယ်ရန်ကာကွယ်ဆေးထိုးသည်။ ဒီအတည်ပြုချက်မတိုင်ခင်မှာအီဘိုလာဗိုင်းရပ်စ်ကာကွယ်ဆေးကိုလက်ရှိဖြစ်ပွားမှုကဲ့သို့အရေးပေါ်အခြေအနေများတွင်သာအသုံးပြုနိုင်တယ်လို့အမေရိကန်ကြည်းတပ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသုတေသနအင်စတီကျု၏ဗိုင်းရပ်စ်ရောဂါကာကွယ်ရေးမှူးဒေါက်တာဂျွန်ဒေးကပြောကြားခဲ့သည်။

၎င်း၏အတည်ပြုချက်ဖြင့် Ervebo သည်ရောဂါဖြစ်ပွားမှုများဖြစ်ပွားခြင်းမှတားဆီးရန်ထိရောက်သောကြိုတင်ကာကွယ်မှုအဖြစ်အသုံးပြုနိုင်သည်။

ယနေ့အတည်ပြုချက်သည်အမေရိကန်ကျန်းမာရေးနှင့်လူသား ၀ န်ဆောင်မှုဌာနမှကျွန်ုပ်တို့၏မိတ်ဖက်များ၊ ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့၊ FDA ၏လက်ထောက်ကော်မရှင်နာအန်နာအေဘရာမ်မ်ကဲ့သို့သောကျွန်ုပ်တို့၏နိုင်ငံတကာမိတ်ဖက်များနှင့်အနီးကပ်ညှိနှိုင်း။ အီဘိုလာတိုက်ဖျက်ရေးကိုဆက်လက်ကြိုးပမ်းရာတွင်အရေးပါသောခြေလှမ်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ မူဝါဒ, ဥပဒေပြုရေးနှင့်နိုင်ငံတကာရေးရာ, သတင်းဖြန့်ချိတွင်ဖော်ပြထားသည်။ ယနေ့အထင်ကရခွင့်ပြုချက်အပါအဝင်ဤကြိုးပမ်းမှုများသည်ကျွန်ုပ်တို့၏ကျန်းမာရေးကျွမ်းကျင်မှုကိုမြှင့်တင်ရန် FDA ၏မဆုတ်မနစ်မြှုပ်နှံထားမှုကိုထင်ဟပ်ပြပြီးပြည်သူ့ကျန်းမာရေးလိုအပ်ချက်များကိုဖြေရှင်းရန်နှင့်ကူးစက်ရောဂါများကိုတိုက်ဖျက်ရန်။

ဘယ်အချိန်မှာအီဘိုလာကာကွယ်ဆေးကိုရနိုင်မလဲ။

Merck သတင်းထုတ်ပြန်ချက်အရအီဘိုလာဗိုင်းရပ်စ်ကာကွယ်ဆေး၏ဆေးများသည် ၂၀၂၀ ပြည့်နှစ်ကျရင်အဆင်သင့်ဖြစ်လိမ့်မည်။ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီသည်ဖြန့်ဖြူးခြင်းနည်းလမ်းများကိုဆုံးဖြတ်ရန်ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့၊ ကာကွယ်ဆေးအတွက်။