အဓိက >> သတင်း >> FDA က EpiPen အတွက်စျေးနှုန်းချိုသာသောရွေးချယ်မှုကိုအတည်ပြုခဲ့သည်

FDA က EpiPen အတွက်စျေးနှုန်းချိုသာသောရွေးချယ်မှုကိုအတည်ပြုခဲ့သည်

သတင်း

အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု ( FDA Symjepi ဟုခေါ်သည့် epinephrine autoinjector အသစ် EpiPen အတွက်ပြိုင်ဘက်အားမကြာသေးမီကအတည်ပြုခဲ့သည်။ Adamis ဆေးဝါးများသည် Symjepi ကို EpiPen နှင့်အလားတူထုတ်ကုန်များအတွက်တန်ဖိုးနည်းသောရွေးချယ်စရာတစ်ခုအဖြစ်ဖန်တီးခဲ့သည်။ Symjepi သည် epinephrine ဟော်မုန်းနဲ့ဖြည့်ထားတဲ့ဆေးထိုးတစ်ချောင်း အင်းဆက်ပိုးမွှားများ၊ အစားအစာများသို့မဟုတ်အချို့သောဆေးဝါးများကြောင့်ဖြစ်သောအသက်အန္တရာယ်ဖြစ်စေသောမတည့်မှုတုံ့ပြန်မှုများကိုတားဆီးနိုင်သည်။ Adamis က၎င်းဆေးထိုးအပ်သည် Mylan's EpiPen ထက်ပိုမိုလွယ်ကူစေရန်၊ လေ့ကျင့်ရေးကိရိယာပါသောနွေ ဦး ဖြင့်တင်ထားသောဆေးထိုးအပ်ထက်ပိုသည်ဟုဆိုသည်။ လေ့လာမှုတစ်ခုကပြသခဲ့သည် လူ ၈၄ ရာခိုင်နှုန်းသည် EpiPen ကိုမှားယွင်းစွာအသုံးပြုခဲ့ကြသည်; အမှားအယွင်းများပါဝင်သည် ကလောင်တံကိုလုံလုံလောက်လောက်မကိုင်ထား၊ ကိုယ်ခန္ဓာပေါ်တွင်မှားယွင်းသောနေရာတွင်ကိုင်ထားကာလုံလောက်စွာဖိ။ မရ။

EpiPen စျေးနှုန်း၏သမိုင်း

EpiPen ထုတ်လုပ်သူ Mylan Pharmaceuticals သည် ၄ င်းတို့သည်အသက်ကယ်ဆေး (epinephrine) ၏ဈေးနှုန်းကို ၄၀၀% ကျော်တိုးမြှင့်လိုက်သောအခါအငြင်းပွားမှုများကိုကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်ဖြစ်စေခဲ့သည်။ 2007 ခုနှစ်တွင် EpiPens တရံများအတွက်စျေးနှုန်း Mylan ဆေးဝါးများ EpiPen ကိုဝယ်ယူသောအခါ $ 94 ဖြစ်ခဲ့သည်။ 2016 ခုနှစ်တွင် EpiPens တစ်စုံအတွက်ကုန်ကျစရိတ်သည် $ 608 အထိမြင့်တက်ခဲ့သည်။ ၎င်းသည်အများပြည်သူနှင့် EpiPens များကိုသယ်ဆောင်ရန်လိုအပ်သူများအားကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်ဒေါသထွက်စေခဲ့သည်။ အထူးသဖြင့်ဤအရေးပါသောဆေးဝါး၏ဘောပင်နှစ်ပင်ပါသည့်ပစ္စည်းကိုထုတ်လုပ်ရန်ဒေါ်လာ ၂၀ သာခန့်မှန်းထားသည်။

တစ်ကြိမ်မှာ Mylan ထိန်းချုပ်မှု ၉၅% epinephrine auto-injector စျေးကွက်၏။ ဥရောပ၌ EpiPen ၌ပြိုင်ဘက်များစွာရှိသော်လည်းအမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိယခုအချိန်အထိ FDA သည်မည်သည့်ပြိုင်ဘက်ထုတ်ကုန်ကိုမှအတည်ပြုခြင်းမပြုပါ။ EpiPens စျေးနှုန်းများတဟုန်ထိုးမြင့်တက်လာခြင်းကြောင့်စားသုံးသူများစွာသည် EpiPens အသစ်များရရန် (သို့မဟုတ်နှစ်စဉ် EpiPen ကိုအစားထိုးသင့်သည်ဖြစ်သော်လည်း) သက်တမ်းကုန်သောသူများကိုအသုံးပြုရန်နှောင့်နှေးကြပြီးသူတို့၏အသက်အန္တရာယ်ကိုခြိမ်းခြောက်လျက်ရှိသည်။ ပြင်းထန်သောတုံ့ပြန်မှုသည်အသက်အန္တရာယ်ဖြစ်စေသောခန္ဓာကိုယ်တွင်းတုန့်ပြန်မှုလွန်ကဲခြင်းကိုဖြစ်စေနိုင်သည်။

သက်ဆိုင်သော: သက်တမ်းကုန်ဆုံးသောဆေးကိုသောက်ရန်အန္တရာယ်ရှိသလား။

EpiPen အစားထိုး

Adrenaclick, EpiPen ၏အခြားပြိုင်ဘက်တစ် ဦး ဖြစ်သည့်မကြာသေးမီကအမေရိကန်တစ်ဝှမ်းရှိ CVS ဆေးဆိုင်များနှင့် ပူးပေါင်း၍ ယေဘူယျ Adrenaclick (ဒေါ်လာ ၁၀၀ ကူပွန်ကိုအသုံးပြုပြီးနောက်) အတွက်ဒေါ်လာ ၁၀ ဒေါ်လာသာပေးရမည်။ ၎င်းတွင် EpiPen ကဲ့သို့ဆေးနှင့်ဆေးပမာဏအတူတူပါ ၀ င်သော်လည်းအနည်းငယ်ကွဲပြားသောအော်တိုဆေးထိုးကိုအသုံးပြုသည်။

Auvi-Q ဟုခေါ်သည့်နောက်ထပ်ကုန်အမှတ်တံဆိပ်သည်အချိန်အနည်းငယ်အတွင်းဈေးကွက်တွင်ရှိခဲ့သည်။ သို့သော် epinephrine ကိုတိတိကျကျသောက်သုံးခြင်းနှင့် ပတ်သက်၍ စိုးရိမ်မှုများကြောင့် ၂၀၁၅ အောက်တိုဘာလတွင်ပြန်လည်ခေါ်ယူခဲ့သည်။ ဖေဖော်ဝါရီလ ၁၄ ရက် ၂၀၁၇ ခုနှစ်၊ Auvi-Q သည်စျေးကွက်သို့ပြန်လည်ရောက်ရှိခဲ့သည် ဒေါ်လာ ၃၆၀ တန်ငွေသားစျေးနှုန်းအတွက် - သို့သော်ကုန်အမှတ်တံဆိပ်တွင်အာမခံရှိသူများအနေဖြင့်အိတ်ကပ် - ကုန်ကျမှုများနှင့်နှစ်စဉ်ဒေါ်လာ ၁၀၀၀၀၀ ထက်မနည်းသောအာမခံများမရှိသည့်အစီအစဉ်ရှိသည်။ Symjepi ကိုဈေးကွက်ထဲသို့ထည့်ခြင်းသည် EpiPen နှင့် Adrenaclick နှစ်ခုလုံးအတွက်ယှဉ်ပြိုင်မှုအဆင့်သစ်ကိုရရှိစေလိမ့်မည်။

Symjepi ကဘယ်လောက်ကျပါသလဲ။

လက်ရှိတွင် EpiPens နှစ်ခုပါ ၀ င်သည် အကြောင်းကိုမပါဘဲအကြောင်းကို $ 630 ။ ယေဘူယျဗားရှင်းအသစ်ကို Mylan မှတီထွင်ခဲ့ပြီးဒေါ်လာ ၂၂၂ မှ ၄၂၅ ကြားအထိရှိသည်။ Symjepi ၏ပျမ်းမျှစျေးနှုန်းသည်ဒေါ်လာ ၃၀၀ မှ ၅၀၀ ကြားဖြစ်သည်။ ထုတ်ကုန်အပေါ် Adamis နှင့်ပူးပေါင်းသူ Symjepi ၏ထုတ်လုပ်သူ Sandoz သည် a ငွေစုအစီအစဉ် ထိုအရည်အချင်းပြည့်မီသောအသုံးပြုသူများအတွက်ကုန်ကျစရိတ်ကိုလျှော့ချနိုင်သည်။ Adamis ဆေးဝါးကိုလည်းလက်ခံရရှိခဲ့သည် FDA အတည်ပြုချက် Mylan ၏ EpiPen ဂျူနီယာနှင့်တိုက်ရိုက်ယှဉ်ပြိုင်မည့် Symjepi ၏အငယ်တန်း, ကလေးအထူးကုဆေးထိုးဘို့

ဖောက်သည်များသည် EpiPen နှင့် Epipen ရွေးချယ်စရာများကိုမည်သို့ကယ်တင်နိုင်ပုံ

မကြာသေးမီက Mylan အနည်းဆုံးပြည်နယ်ပြည်နယ်မက်ဒီကိတ်အစီအစဉ်များမှပြန်အမ်းငွေများကမ်းလှမ်းခဲ့သည် ပြည်နယ်များအနေဖြင့် Medicaid လူနာများအတွက် EpiPen ပြိုင်ဘက်များရရှိရန်ပိုမိုခက်ခဲစေပါက။ ၎င်းသည် EpiPen ကိုအလွယ်တကူရရှိနိုင်စေပြီးယှဉ်ပြိုင်မှုဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များသည်ဆေးသမားများ၏အထူးတောင်းဆိုမှုများလိုအပ်လိမ့်မည်ဖြစ်သည်။ ကမ်းလှမ်းသောပြည်နယ်များမှာ Nebraska, Idaho, Maryland, Minnesota, North Carolina နှင့် Wisconsin တို့ဖြစ်သော်လည်း Mylan ၏ကမ်းလှမ်းချက်ကိုပြည်နယ်ဘယ်လောက်လက်ခံသည်ကိုမူရှင်းရှင်းလင်းလင်းမသိရသေးပေ။

သို့သော်စားသုံးသူများသည်စျေးကွက်ယှဉ်ပြိုင်မှုမှအကျိုးရှိမည်မှာသေချာသည်။ ဖေဖော်ဝါရီလကတည်းက Auvi-Q ကိုဈေးကွက်ထဲပြန်ဝင်လာပြီး Symjepi မကြာမီရောက်လာတော့မည်ဆိုလျှင်စားသုံးသူများအတွက်စျေးနှုန်းကျလိမ့်မည်။ စားသုံးသူတွေဟာသူတို့ကိုယ်သူတို့ပညာပေးနိုင်ပါတယ် ရရှိနိုင်ကွဲပြားခြားနားသောအော်တို - injectors နှင့်ထိုကဲ့သို့သောလိုအပ်သောဆေးဝါးများအတွက်တတ်နိုင်စျေးနှုန်းများကိုရရှိရန်အာမခံကုမ္ပဏီများနှင့်ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများနှင့်အတူလုပ်ကိုင်ပါ။

အစဉ်အမြဲကဲ့သို့, သင် singlecare.com မှာ autoinjectors နှင့်သင်၏ဆေးဝါးအားလုံး၏စျေးနှုန်းများကိုစစ်ဆေးနိုင်ပါတယ်။ ဤတွင် EpiPen နှင့်အခြားနည်းလမ်းများအတွက်အခမဲ့ကူပွန်အနည်းငယ်ဖြစ်သည်။