FDA က Ocrevus ကိုနဗ်ကြောဖွဲ့ရောဂါကုသမှုကိုလက်ခံသည်

သတင်း

၁၉၉၃ ခုနှစ်အထိ interferon beta-1b ကိုပထမဆုံးကုထုံးအဖြစ်အတည်ပြုသောအခါမျိုးတွင်နဗ်ကြောဖွဲ့ရောဂါ (MS) အတွက်ကုသမှုမရှိပါ။ ၂၀၁၇ ခုနှစ်မတ်လတွင်အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုအစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA) ကအတည်ပြုခဲ့သည် Ocrevus MS ရောဂါရှိသူများအားအသစ်သောမျှော်လင့်ချက်ပေးသော (ocrelizumab) ။ FDA အတည်ပြုပြီးကတည်းက Ocrevus ဟာအများကြီးကတိပေးခဲ့တယ်။

နာတာရှည်နဗ်ကြောဖွဲ့ရောဂါဆိုတာဘာလဲ။

ရှိသည် မျိုးစုံနဗ်ကြောများအတွက်အဘယ်သူမျှမလူသိများအကြောင်းမရှိ ။ ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်ယုံကြည်မှုက MS သည်၎င်းကိုဖြစ်ပေါ်စေသည့်အချက်တစ်ချက်မျှမရှိသော်လည်း၎င်းသည်အချက်များစွာ၏ရလဒ်ဖြစ်သည်။ သို့တိုင် MS သည်ခန္ဓာကိုယ်၏ပုံမှန်အစိတ်အပိုင်းကိုအသိအမှတ်မပြုပါ၊ ၎င်းသည်နိုင်ငံခြားဖြစ်သည်ဟုထင်ကာ၎င်းအားတိုက်ခိုက်သည်ကို autoimmune ရောဂါဟုသတ်မှတ်သည်။ MS သည်အမျိုးသမီးများသည်အမျိုးသားများထက်သိသိသာသာပိုမိုသက်ရောက်သည် (သို့) ၃ မှ ၄ မှ ၁ အရအချိုးအစားဖြင့်၎င်းသည်မည်သည့်အသက်အရွယ်တွင်မဆိုရောဂါရှာဖွေနိုင်သော်လည်း MS သည်အသက် ၂၀ နှင့် ၄၀ ကြားအများအားဖြင့်ရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိသည်။

Ocrevus ကဘာလဲ?

ရောဂါပျောက်ကင်းမှုမရှိဘဲလက်ရှိ MS ကုသမှုနည်းလမ်းများသည်တိုက်ခိုက်မှုများမှပြန်လည်နာလန်ထူမှုကိုမြန်ဆန်စေခြင်း၊ ရောဂါတိုးတက်မှုနှေးကွေးခြင်းနှင့်ရောဂါလက္ခဏာများကိုထိန်းချုပ်ခြင်းတို့ကိုအာရုံစိုက်သည်။ ရှိပါတယ် က MS လေးမျိုး , သို့သော်နှစ်ခုထက်ပိုသောဘုံအမျိုးအစားများကိုအတူတူက MS ရောဂါ၏ 95% အဘို့မှတ်ရသော Relapse-remitting MS (RRMS) နှင့် Primary-Progressive MS (PPMS) တို့ဖြစ်သည်။ Ocrevus ကုသမှုတစ်ခုတည်းသောဆေးဖြစ်သည် RMS နှင့် PPMS နှစ်ခုလုံးကဆိုလိုသည်မှာ MS ရှိသူများ၏ ၉၅% သည်ဤဆေးကိုကုသရန်အတွက်စဉ်းစားနိုင်သည်။

Ocrevus သည် monoclonal antibody တစ်ခုအနေဖြင့်အလုပ်လုပ်သည် ကြောင်းတိကျတဲ့ B- ဆဲလ်မှချည်နှောင်။ B-ဆဲလ်အများစုသည် CD20 ဟုခေါ်သော antibody ကိုသယ်ဆောင်သည်။ CD20 သည်ခန္ဓာကိုယ်မှခုခံအားစနစ်တုံ့ပြန်မှုကိုဖြစ်စေသည်ဟုယူဆရပြီး၎င်းသည်ခန္ဓာကိုယ်၏အာရုံကြောစနစ်၏အစိတ်အပိုင်းများကိုတိုက်ခိုက်စေသည်။ CD20 antibody ကိုသယ်ဆောင်သည့် B-cells များနှင့်ချိတ်ဆက်သောအခါ Ocrevus သည်ခုခံအားစနစ်ကိုကာကွယ်ပေးသောကြောင့် MS ရောဂါရှိသူများအတွက်မသန်မစွမ်းဖြစ်မှုကို ဦး တည်စေသောအာရုံကြောစနစ်ပြိုကွဲခြင်းကိုကာကွယ်ပေးသည်။ လူနာ၏အလုံးစုံကိုယ်ခံစွမ်းအားစနစ်ကိုမထိခိုက်စေရန် Ocrevus သည်ပလာစမာဆဲလ်များနှင့်ပင်မဆဲလ်များကိုသာဤဆဲလ်များနှင့်မကူပါ။

Ocrevus ကိုဘယ်လိုအုပ်ချုပ်မလဲ။

Ocrevus ကိုခြောက်လတစ်ကြိမ်သွေးကြောသွင်းသည်။ ကန ဦး ၆၀၀ မီလီဂရမ်ဆေးကိုနှစ်ပတ်ခြား။ ၂.၅ နာရီကျော်ပေးပြီးသီးခြား ၃၀၀ မီဂရမ်ဆေးနှစ်မျိုးအဖြစ်ပေးသည်။ ပထမဆေးသောက်ပြီးသည်နှင့်တပြိုင်နက်သုံးချောင်းသည်တစ်နာရီလျှင် ၆၀၀ မီလီဂရမ်ထိုးသည်။ ဤသည် Ocrevus သုံးပြီးလူနာများအတွက်ကုထုံးအဆင်ပြေစေသည်။ နှစ်နှစ်တကြိမ်ထိုးဆေးထိုးခြင်းကိုခံယူခြင်းသည်အခြားကုသမှုရွေးချယ်စရာများထက်များစွာခက်ခဲသောကြိမ်နှုန်းဖြစ်သည်။ မကြာခဏဆိုသလို (ထိုကဲ့သို့သော antihistamine နှင့် / သို့မဟုတ် steroid ကဲ့သို့သော) ဆေးသည် Ocrevus မတိုင်မီတွင်ဆေးသောက်ခြင်းမှတုံ့ပြန်မှုကိုကာကွယ်ရန်အတွက်သောက်လိမ့်မည်။

Ocrevus ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကားအဘယ်နည်း။

အလားအလာ Ocrevus ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ အုပ်ချုပ်ရေးကာလအတွင်းတွင်

• ပြုတ်ရည်နှင့်ဆက်စပ်သောတုံ့ပြန်မှု
• သွေးတိုးရောဂါ
• ဖျားခြင်း။ ကိုယ်ပူခြင်း
• ပျို့ချင်သည်
• အဖု
• မူးယစ်ဆေးဝါး
• အထက်ပိုင်းနှင့်အောက်ပိုင်းအသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါကူးစက်မှု
• အရေပြားရောဂါကူးစက်မှု
• စိတ်ကျရောဂါ
• နာကျင်ကိုက်ခဲခြင်း
• အစွန်းအတွက်နာကျင်မှု

လူနာများ၏ ၃၄% မှ ၄၀% ကြားတွင်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများအတွင်းပြုတ်ရည်တုံ့ပြန်မှုဖြစ်ပေါ်ခဲ့သည်။ ဤရောဂါလက္ခဏာများသည်ပထမ ဦး ဆုံးပြုတ်ရည်အတွင်းအဓိကအားဖြင့်ဖြစ်ပေါ်လေ့ရှိပြီးနောက်ဆက်တွဲပြုတ်ရည်တုံ့ပြန်မှုများအတွက်စွန့်စားမှုလျော့နည်းပြီးနောက်။ ပြုတ်ပြီးတဲ့နောက် ၂၄ နာရီအတွင်းမှာပြုတ်ရည်တုန့်ပြန်မှုဖြစ်ပေါ်နိုင်ပေမယ့်လူနာတွေကိုပြုတ်ပြီးတဲ့နောက်အနည်းဆုံး ၁ နာရီစောင့်ကြည့်သင့်ပါတယ်။

Ocrevus ဘယ်လောက်ကျပါသလဲ

Ocrevus ကိုမတ်လ ၂၈၊ ၂၀၁၇ တွင် FDA မှအတည်ပြုခဲ့သည် နှင့်မကြာမီပြီးနောက်ရရှိနိုင်ပါသည်။ MS ကုသမှုကိုပြုလုပ်သည် Genentech ။ Ocrevus ကုသမှုအတွက်နှစ်စဉ်စာရင်းအရဒေါ်လာ ၆၅၀၀၀ ရှိခဲ့တယ်။ အာမခံလွှမ်းခြုံမှုသည်ပံ့ပိုးသူနှင့်ပံ့ပိုးသူတစ် ဦး နှင့်ကွဲပြားလိမ့်မည်ဖြစ်သော်လည်းသင်၏ SingleCare ကဒ်ကိုသင်၏ငွေစုဆောင်းရန်အမြဲတမ်းအသုံးပြုနိုင်သည် Ocrevus ဆေးညွှန်း ။