FDA ကပထမဆုံး ProAir HFA ယေဘူယျအားဖြင့်အတည်ပြုသည်

သတင်း

ယူအက်စ်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေး ဦး စီးဌာန (FDA) သည် Perrigo နှင့်၎င်း၏လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက် Catalent Pharma Solutions ၏ပထမဆုံး ProAir HFA ယေဘူယျ (albuterol sulfate) အတွက်ခွင့်ပြုချက်ကိုပေးခဲ့သည်။ ကယ်ဆယ်ရေးရှူရှိုက်သူသည်အသက် ၄ နှစ်နှင့်အထက်လူများ၌ bronchospasm ကိုပြောင်းပြန်ပိတ်ဆို့စေသည့်လေလမ်းကြောင်းရောဂါနှင့်လေ့ကျင့်ခန်း - သွေးဆောင်သည့် bronchospasm ဖြင့်ကုသခြင်းသို့မဟုတ်ကာကွယ်ခြင်းပြုလုပ်နိုင်သည်။

TeAa, ProAir ၏ထုတ်လုပ်သူသည် ၂၀၁၉ ခုနှစ်ဇန်နဝါရီလတွင် ProAir ၏တရားဝင်လုပ်ပိုင်ခွင့်ကိုထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ AB-rated ယေဘူယျမူကွဲသည်မူလဖော်ထုတ်ခြင်း၏ပထမဆုံးမိတ္တူဖြစ်သည်၊ Teva မှထုတ်လုပ်ခြင်းမဟုတ်ပါ။ စျေးနှုန်းကိုတောင်နိမ့်ကျစေသင့်တယ်။ တစ်နည်းပြောရလျှင်ပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါရှိသူများသည်သူတို့ကိုပိုမိုလွယ်ကူစွာရှူရှိုက်မိစေရန်မကြာမီစျေးသက်သက်သာသာဖြင့်ရွေးချယ်နိုင်လိမ့်မည်။

ProAir ဒီယေဘုယျအမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၌လူကြိုက်အများဆုံးကယ်ဆယ်ရေးရှူရှိုက်မိသည် albuterol sulfate ရှူရှိုက်မိပါကလေဆာရောင်ခြည်သည်အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါခံစားနေရသောလူ ၂၆ သန်းအတွက်နောက်ထပ်ရွေးချယ်မှုတစ်ခုဖြစ်ပြီးအများစုမှာရေရှည်ထိန်းချုပ်ဆေးဝါးများနှင့်အမြန်သရုပ်ဆောင်ဆေးများကိုကယ်ဆယ်ရေးရှူသွင်းသူကဲ့သို့အသုံးပြုရန်လိုအပ်သည်။

ProAir HFA ကဲ့သို့ပင်ယေဘူယျဗားရှင်းသည်ပန်းဂေါ်ဖီစုပ်ယူထားသည့်ဆေးကိုရှူရှိုက်မိသောကြောင့်ဆေးကိုပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါရှိသူများသည်အမြန်ပြုဆေးအဖြစ်အသုံးပြုနိုင်သည်။ ၎င်းသည် bronchodilator ဟုခေါ်သောဆေးအမျိုးအစားတစ်မျိုးဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်လေကြောင်းမှကြွက်သားများကိုလျှော့ချပေးခြင်းဖြင့်လေကို ဖြတ်၍ စီးဆင်းရန်အတွက်ဖွင့်ပေးသည်။ ရှူရှိုက်မိသောမိနစ်အနည်းငယ်အတွင်းမှာပင်ဆေးသည်အသက်ရှူကျပ်ခြင်း၊ ရင်ဘတ်တင်းခြင်းနှင့်အသက်ရှူကျပ်ခြင်းစသည့်လက္ခဏာများကိုသက်သာစေသည်။

ယေဘူယျ Proair HFA ၏အတည်ပြုချက်သည်သိသာထင်ရှားသောအောင်မြင်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ Sharmi Gandhi, Pharm.D ။ , ကပြောပါတယ်, SingleCare မှာပုံသေနည်းစစ်ဆင်ရေး၏ဒုတိယဥက္ကpresident္ဌ။ ရှုပ်ထွေးသောဖြန့်ဝေသည့်စနစ်များရှိမူးယစ်ဆေးဝါးများအတွက်ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများအတွက်ခွင့်ပြုချက်ရရန်ခဲယဉ်းသည်။ ၎င်းသည်နှစ်ပေါင်း ၂၀ အတွင်းပထမဆုံးအကြိမ်အတည်ပြုထားသောဆေးထိုးသည့်ဆေးရှူဆေးဖြစ်သည်။

FDA ကော်မရှင်နာစတီဖင်အမ်ဟန်း, MD အရ, နှောင့်နှေးများအတွက်အကြောင်းပြချက်ရှိပါတယ်။ ဤကဲ့သို့သောမီတာထိုးဆေးများကိုရှူရှိုက်မိသောရှုပ်ထွေးသောယေဘူယျများဟုလူသိများကြသည်။ အစဉ်အလာအားဖြင့်၎င်းတို့၏ရှုပ်ထွေးသောရေးဆွဲမှုသို့မဟုတ်ပေးပို့မှုပုံစံကိုကူးယူရန်ခက်ခဲသောရှုပ်ထွေးသောယေဘူယျများဟု Hahn ကဖေဖော်ဝါရီ ၂၄ ရက်တွင် FDA ၏အတည်ပြုချက်ကိုကြေငြာခဲ့သည်။

ဆေးတွင် 200 မွှန်သောရှုရှိုက်မိခြင်းများပါလိမ့်မည်။ သုံးစွဲသူ၏လိုအပ်ချက်များအပေါ် မူတည်၍ ပမာဏပမာဏအမျိုးမျိုးကွဲပြားနိုင်သည်။ ( ProAir HFA အတွက်သတ်မှတ်ထားသောအချက်အလက် လေ့ကျင့်ခန်းမလုပ်မီ ၁၅-၃၀ မိနစ်လျှင်လေးနာရီမှခြောက်နာရီတိုင်းသို့မဟုတ်နှစ်ကြိမ်ရှူရှိုက်မိခြင်းနှစ်မျိုးကိုအကြံပြုသည်။ ) ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်များသည်တစ်ပတ်လျှင်နှစ်ကြိမ်ထက် ပိုမို၍ ကယ်ဆယ်ရေးရှူရှိုက်သူအားအသုံးပြုရန်လိုအပ်သူများသည်သူတို့၏အခြေအနေကိုဆရာဝန်နှင့်ညှိနှိုင်းရန်လိုအပ်သည်ဟုအကြံပြုထားသည်။ ရေရှည်ထိန်းချုပ်ဆေးများ။

သင့်တွင်ပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါရှိပြီး ProAir HFA ကဲ့သို့သောကယ်ဆယ်ရေးရှူရှိုက်သူတစ် ဦး ကိုအသုံးပြုပါကဤအတည်ပြုချက်သည်သင်၏အိတ်ကပ်ထဲ၌ပိုက်ဆံပိုများနိုင်သည်။ ပြီးခဲ့သည့်နှစ်က Proair HFA ရောင်းချမှုသည်ဒေါ်လာ ၁.၄ ဘီလီယံခန့်ရှိသည်ဟုဒေါက်တာဂန္ဒီကပြောကြားသည်။ ယေဘူယျထုတ်ပြန်ချက်သည်သုံးစွဲသူများစွာခံနိုင်ရည်ရှိသည့်ကုန်ကျစရိတ်ကိုသက်သာစေရန်ကူညီလိမ့်မည်။ ယေဘူယျအားထုတ်ပြန်ခြင်းကိုအစတွင်အကန့်အသတ်ဖြင့်သာရှိလိမ့်မည်၊ သို့သော်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုကုမ္ပဏီသည်ယခုနှစ်အကုန်တွင်ပုံမှန်တင်ပို့ရောင်းချမှုကိုမျှော်လင့်သည်။

Perrigo နှင့်၎င်း၏လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက် Catalent တို့အားဖေဖော်ဝါရီ ၂၅ ရက်ကထုတ်ပြန်သောကြေညာချက်တွင်အတည်ပြုခဲ့သည် သူတို့ကကန ဦး ကန့်သတ်စီးပွားဖြစ်ရောင်းလိုအားပြီးနောက်မျှော်လင့်ထားသောအနာဂတ်ဝယ်လိုအားကိုဖြည့်ဆည်းရန်ထုတ်လုပ်မှုတိုးမြှင့်ဖို့စီစဉ်ထားကြောင်း။Albuterol ရှူရှိုက်မိသောဤအမျိုးအစား၏အခြားအမှတ်တံဆိပ်အမည်များတွင်ပါဝင်သည် Ventolin HFA GlaxoSmithKline နှင့် Merck Sharp & Dohme Corp. မှထုတ်လုပ်သည့် Proventil HFA မှထုတ်လုပ်သည်။