အဓိက >> သတင်း >> FDA ကပထမဆုံး ProAir HFA ယေဘူယျအားဖြင့်အတည်ပြုသည်

FDA ကပထမဆုံး ProAir HFA ယေဘူယျအားဖြင့်အတည်ပြုသည်

FDA ကပထမဆုံး ProAir HFA ယေဘူယျအားဖြင့်အတည်ပြုသည်သတင်း

ယူအက်စ်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေး ဦး စီးဌာန (FDA) သည် Perrigo နှင့်၎င်း၏လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက် Catalent Pharma Solutions ၏ပထမဆုံး ProAir HFA ယေဘူယျ (albuterol sulfate) အတွက်ခွင့်ပြုချက်ကိုပေးခဲ့သည်။ ကယ်ဆယ်ရေးရှူရှိုက်သူသည်အသက် ၄ နှစ်နှင့်အထက်လူများ၌ bronchospasm ကိုပြောင်းပြန်ပိတ်ဆို့စေသည့်လေလမ်းကြောင်းရောဂါနှင့်လေ့ကျင့်ခန်း - သွေးဆောင်သည့် bronchospasm ဖြင့်ကုသခြင်းသို့မဟုတ်ကာကွယ်ခြင်းပြုလုပ်နိုင်သည်။

TeAa, ProAir ၏ထုတ်လုပ်သူသည် ၂၀၁၉ ခုနှစ်ဇန်နဝါရီလတွင် ProAir ၏တရားဝင်လုပ်ပိုင်ခွင့်ကိုထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ AB-rated ယေဘူယျမူကွဲသည်မူလဖော်ထုတ်ခြင်း၏ပထမဆုံးမိတ္တူဖြစ်သည်၊ Teva မှထုတ်လုပ်ခြင်းမဟုတ်ပါ။ စျေးနှုန်းကိုတောင်နိမ့်ကျစေသင့်တယ်။ တစ်နည်းပြောရလျှင်ပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါရှိသူများသည်သူတို့ကိုပိုမိုလွယ်ကူစွာရှူရှိုက်မိစေရန်မကြာမီစျေးသက်သက်သာသာဖြင့်ရွေးချယ်နိုင်လိမ့်မည်။



ProAir ဒီယေဘုယျအမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၌လူကြိုက်အများဆုံးကယ်ဆယ်ရေးရှူရှိုက်မိသည် albuterol sulfate ရှူရှိုက်မိပါကလေဆာရောင်ခြည်သည်အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါခံစားနေရသောလူ ၂၆ သန်းအတွက်နောက်ထပ်ရွေးချယ်မှုတစ်ခုဖြစ်ပြီးအများစုမှာရေရှည်ထိန်းချုပ်ဆေးဝါးများနှင့်အမြန်သရုပ်ဆောင်ဆေးများကိုကယ်ဆယ်ရေးရှူသွင်းသူကဲ့သို့အသုံးပြုရန်လိုအပ်သည်။



ProAir HFA ကဲ့သို့ပင်ယေဘူယျဗားရှင်းသည်ပန်းဂေါ်ဖီစုပ်ယူထားသည့်ဆေးကိုရှူရှိုက်မိသောကြောင့်ဆေးကိုပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါရှိသူများသည်အမြန်ပြုဆေးအဖြစ်အသုံးပြုနိုင်သည်။ ၎င်းသည် bronchodilator ဟုခေါ်သောဆေးအမျိုးအစားတစ်မျိုးဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်လေကြောင်းမှကြွက်သားများကိုလျှော့ချပေးခြင်းဖြင့်လေကို ဖြတ်၍ စီးဆင်းရန်အတွက်ဖွင့်ပေးသည်။ ရှူရှိုက်မိသောမိနစ်အနည်းငယ်အတွင်းမှာပင်ဆေးသည်အသက်ရှူကျပ်ခြင်း၊ ရင်ဘတ်တင်းခြင်းနှင့်အသက်ရှူကျပ်ခြင်းစသည့်လက္ခဏာများကိုသက်သာစေသည်။

ယေဘူယျ Proair HFA ၏အတည်ပြုချက်သည်သိသာထင်ရှားသောအောင်မြင်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ Sharmi Gandhi, Pharm.D ။ , ကပြောပါတယ်, SingleCare မှာပုံသေနည်းစစ်ဆင်ရေး၏ဒုတိယဥက္ကpresident္ဌ။ ရှုပ်ထွေးသောဖြန့်ဝေသည့်စနစ်များရှိမူးယစ်ဆေးဝါးများအတွက်ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများအတွက်ခွင့်ပြုချက်ရရန်ခဲယဉ်းသည်။ ၎င်းသည်နှစ်ပေါင်း ၂၀ အတွင်းပထမဆုံးအကြိမ်အတည်ပြုထားသောဆေးထိုးသည့်ဆေးရှူဆေးဖြစ်သည်။



FDA ကော်မရှင်နာစတီဖင်အမ်ဟန်း, MD အရ, နှောင့်နှေးများအတွက်အကြောင်းပြချက်ရှိပါတယ်။ ဤကဲ့သို့သောမီတာထိုးဆေးများကိုရှူရှိုက်မိသောရှုပ်ထွေးသောယေဘူယျများဟုလူသိများကြသည်။ အစဉ်အလာအားဖြင့်၎င်းတို့၏ရှုပ်ထွေးသောရေးဆွဲမှုသို့မဟုတ်ပေးပို့မှုပုံစံကိုကူးယူရန်ခက်ခဲသောရှုပ်ထွေးသောယေဘူယျများဟု Hahn ကဖေဖော်ဝါရီ ၂၄ ရက်တွင် FDA ၏အတည်ပြုချက်ကိုကြေငြာခဲ့သည်။

ဆေးတွင် 200 မွှန်သောရှုရှိုက်မိခြင်းများပါလိမ့်မည်။ သုံးစွဲသူ၏လိုအပ်ချက်များအပေါ် မူတည်၍ ပမာဏပမာဏအမျိုးမျိုးကွဲပြားနိုင်သည်။ ( ProAir HFA အတွက်သတ်မှတ်ထားသောအချက်အလက် လေ့ကျင့်ခန်းမလုပ်မီ ၁၅-၃၀ မိနစ်လျှင်လေးနာရီမှခြောက်နာရီတိုင်းသို့မဟုတ်နှစ်ကြိမ်ရှူရှိုက်မိခြင်းနှစ်မျိုးကိုအကြံပြုသည်။ ) ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်များသည်တစ်ပတ်လျှင်နှစ်ကြိမ်ထက် ပိုမို၍ ကယ်ဆယ်ရေးရှူရှိုက်သူအားအသုံးပြုရန်လိုအပ်သူများသည်သူတို့၏အခြေအနေကိုဆရာဝန်နှင့်ညှိနှိုင်းရန်လိုအပ်သည်ဟုအကြံပြုထားသည်။ ရေရှည်ထိန်းချုပ်ဆေးများ။

သင့်တွင်ပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါရှိပြီး ProAir HFA ကဲ့သို့သောကယ်ဆယ်ရေးရှူရှိုက်သူတစ် ဦး ကိုအသုံးပြုပါကဤအတည်ပြုချက်သည်သင်၏အိတ်ကပ်ထဲ၌ပိုက်ဆံပိုများနိုင်သည်။ ပြီးခဲ့သည့်နှစ်က Proair HFA ရောင်းချမှုသည်ဒေါ်လာ ၁.၄ ဘီလီယံခန့်ရှိသည်ဟုဒေါက်တာဂန္ဒီကပြောကြားသည်။ ယေဘူယျထုတ်ပြန်ချက်သည်သုံးစွဲသူများစွာခံနိုင်ရည်ရှိသည့်ကုန်ကျစရိတ်ကိုသက်သာစေရန်ကူညီလိမ့်မည်။ ယေဘူယျအားထုတ်ပြန်ခြင်းကိုအစတွင်အကန့်အသတ်ဖြင့်သာရှိလိမ့်မည်၊ သို့သော်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုကုမ္ပဏီသည်ယခုနှစ်အကုန်တွင်ပုံမှန်တင်ပို့ရောင်းချမှုကိုမျှော်လင့်သည်။



Perrigo နှင့်၎င်း၏လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက် Catalent တို့အားဖေဖော်ဝါရီ ၂၅ ရက်ကထုတ်ပြန်သောကြေညာချက်တွင်အတည်ပြုခဲ့သည် သူတို့ကကန ဦး ကန့်သတ်စီးပွားဖြစ်ရောင်းလိုအားပြီးနောက်မျှော်လင့်ထားသောအနာဂတ်ဝယ်လိုအားကိုဖြည့်ဆည်းရန်ထုတ်လုပ်မှုတိုးမြှင့်ဖို့စီစဉ်ထားကြောင်း။Albuterol ရှူရှိုက်မိသောဤအမျိုးအစား၏အခြားအမှတ်တံဆိပ်အမည်များတွင်ပါဝင်သည် Ventolin HFA GlaxoSmithKline နှင့် Merck Sharp & Dohme Corp. မှထုတ်လုပ်သည့် Proventil HFA မှထုတ်လုပ်သည်။