အဓိက >> မူးယစ်ဆေးဝါးသတင်း, သတင်း >> ကိုယ်အလေးချိန်ကျသည့် Belviq ဆေးကိုအမေရိကန်ဈေးကွက်မှပြန်လည်ရုပ်သိမ်းခြင်းသည်ကင်ဆာရောဂါဖြစ်နိုင်ခြေကိုမြင့်တက်စေသည်

ကိုယ်အလေးချိန်ကျသည့် Belviq ဆေးကိုအမေရိကန်ဈေးကွက်မှပြန်လည်ရုပ်သိမ်းခြင်းသည်ကင်ဆာရောဂါဖြစ်နိုင်ခြေကိုမြင့်တက်စေသည်

ကိုယ်အလေးချိန်ကျသည့် Belviq ဆေးကိုအမေရိကန်ဈေးကွက်မှပြန်လည်ရုပ်သိမ်းခြင်းသည်ကင်ဆာရောဂါဖြစ်နိုင်ခြေကိုမြင့်တက်စေသည်သတင်း

ဖေဖော်ဝါရီ ၁၃ ရက်မှာ Eisai , ကိုယ်အလေးချိန်မူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သူ Belviq နှင့် Belviq XR (lorcaserin HCI), ဆန္ဒအလျောက်များ၏တောင်းဆိုမှုကိုမှာအမေရိကန်စျေးကွက်မှမူးယစ်ဆေးနုတ်ထွက်သွားကြသည် ယူအက်စ်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) ။ Belviq သည်ဆေးညွန်းဆေးဖြစ်ပြီးဆေးပြားနှင့်တက်ဘလက်အနေဖြင့်ရရှိနိုင်သည်။ အထူးသဖြင့်အစားအသောက်နှင့်လေ့ကျင့်ခန်းများနှင့်အတူအသုံးပြုသောအခါလူနာများအစာစားခြင်းနှင့်ကိုယ်အလေးချိန်ကျဆင်းခြင်းတို့အားကူညီရန်၎င်းသည်ပြည့်ဝစုံလင်သည့်ခံစားချက်ကိုတိုးပွားစေသည်။ FDA က Belviq ကို ၂၀၁၂ ခုနှစ်တွင်အ ၀ လွန်သောလူကြီးများအတွက်အတည်ပြုခဲ့သည်။ ဆီးချို၊ သွေးတိုး၊ သို့မဟုတ်ကိုလက်စထရောစသောကိုယ် ၀ န်ဆောင်မှုဆိုင်ရာဆေးဘက်ဆိုင်ရာပြproblemsနာများရှိသူများ။





အဘယ်ကြောင့် FDA က Belviq ရဲ့ဆုတ်ခွာဘို့တောင်းဆိုခဲ့တာလဲ

Belviq ၏စျေးကွက်ရှာဖွေရေးအတည်ပြုချက်အရ FDA သည်မူးယစ်ဆေးသုံးစွဲသူများတွင်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာပြproblemsနာများဖြစ်ပေါ်မှုရှိမရှိစစ်ဆေးခြင်းကိုရေရှည်စမ်းသပ်မှုပြုလုပ်ရန် Eisai ကိုလိုအပ်ခဲ့သည်။ ဒီလေ့လာမှုကငါးနှစ်တာကြာပြီးနှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါရှိသူ ၁၂၀၀၀ နဲ့နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါဖြစ်ပွားနိုင်ခြေမြင့်မားမှုကိုလေ့လာခဲ့ပါတယ်။ ၎င်းဆေးသည်သုံးစွဲသူများသည်နှလုံးပြproblemsနာများဖြစ်ပေါ်စေခြင်းမရှိဘဲကိုယ်အလေးချိန်ကျအောင်ကူညီပေးသည်ဟုတွေ့ရှိရသည်။



သို့သော်အချက်အလက်များကိုပြန်လည်သုံးသပ်ရာတွင် FDA က Belviq ကိုသောက်သုံးသူများသည်မူးယစ်ဆေးမသောက်သူများထက်ကင်ဆာဖြစ်ပွားမှုပိုမိုများပြားကြောင်းတွေ့ရှိခဲ့သည်။ FDA ၏လေ့လာဆန်းစစ်ချက်အရ Belviq သုံးစွဲသူများ၏ ၇.၇% သည်လေ့လာမှုကာလအတွင်းကင်ဆာရောဂါရှိကြောင်းတွေ့ရှိရသည်။ ကင်ဆာအမျိုးအစားများတွင်ပန်ကရိယ၊ အူမကြီးနှင့်အဆုတ်ကင်ဆာတို့ပါဝင်သည်။ ကုမ္ပဏီအနေဖြင့်အချက်အလက်များ၏အနက်ကိုအနက်ဖွင့်ခြင်းသည် FDA နှင့်ကွဲပြားကြောင်းပြောကြားသော်လည်း FDA က Belviq ကိုအသုံးပြုခြင်းသည်၎င်း၏အကျိုးကျေးဇူးများထက်သာလွန်ကြောင်းပြောကြားခဲ့သည်။

Eisai သည် FDA ၏ဆုံးဖြတ်ချက်ကိုလေးစားပြီးရုပ်သိမ်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်အတွက်အေဂျင်စီနှင့်နီးကပ်စွာလုပ်ကိုင်နေသည်ဟုကုမ္ပဏီကပြောကြားခဲ့သည် ကြေညာချက်

Belviq အသုံးပြုသူများဘာလုပ်သင့်သလဲ

FDA ကသုံးစွဲသူများအား Belviq ကိုချက်ချင်းမသောက်ရန်နှင့်အခြားဆရာဝန်များနှင့်ကိုယ်အလေးချိန်နည်းသောနည်းလမ်းများကိုဆွေးနွေးရန်သတိပေးထားသည်။ Belviq သည်စျေးကွက်ရှိအခြားကိုယ်အလေးချိန်ကျသည့်အခြားဆေးများနှင့်ကွဲပြားခြားနားစွာအလုပ်လုပ်သည်။ ထို့ကြောင့်သင့်ဆရာဝန်ကကွဲပြားသောဆေးကိုသုံးရန်အကြံပေးနိုင်သည်၊



အသုံးမပြုသည့် Belviq ကိုကောင်းစွာဖယ်ထုတ်ရန်အတွက်ဆေးကိုယူဆောင်လာပါ မူးယစ်ဆေးဝါးယူ - ပြန်တည်နေရာ ။ ၎င်းသည်မဖြစ်နိုင်ပါကအမှိုက်ပုံးထဲတွင် Belviq ကိုစွန့်ပစ်ရန် FDA ကသင့်အားအကြံပြုသည်။

  • ဆေးညွှန်းကိုပုလင်းထဲမှယူပြီး၎င်းကိုအသုံးမကျသောပစ္စည်းတစ်ခုနှင့်ရောစပ်ပါ။ ဆေးပြားကိုမချေပါနဲ့။
  • ဆေးထည့်ထားသောအရောအနှောကိုပလပ်စတစ်အိတ်ထဲထည့်ပါ။
  • ကွန်တိန်နာကိုသင်၏အိမ်အမှိုက်သရိုက်များနှင့်လွှင့်ပစ်ပါ။
  • သင်၏မှတ်ပုံတင်ကိုဆေးညွှန်းပုလင်းထဲမှဖယ်ထုတ်ပါ။

ငါနောက်ထပ်ကင်ဆာစစ်ဆေးလိုအပ်ပါသလား?

FDA သည် Belviq သုံးစွဲသူများအားအများပြည်သူအတွက်အကြံပြုထားပြီးဖြစ်သောအပြင်အခြားကင်ဆာစစ်ဆေးမှုများပြုလုပ်ရန်မတောင်းဆိုပါ။ အသုံးပြုသူများကိုထိတ်လန့်မနေသင့်ဟုဆိုသည်Shaili Gandhi, Pharm.D ။ , SingleCare မှဖော်မြူလာလုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုဒုတိယဥက္ကpresident္ဌ။ လူနာများသည်သူတို့ဆရာ ၀ န်များအားမေးမြန်းစရာများသို့မဟုတ်စိုးရိမ်ပူပန်မှုများအကြောင်းပြောသင့်သည်။ ဆွေးနွေးမှုတွင်ကိုယ်အလေးချိန်လျော့နည်းစေသောအခြားရွေးချယ်စရာဆေးဝါးများနှင့်နည်းလမ်းများပါဝင်သင့်သည်။

လူနာများသို့မဟုတ်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများက FDA ၏ MedWatch ဘေးကင်းလုံခြုံရေးသတင်းအချက်အလက်နှင့်ဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်များအစီရင်ခံခြင်းအစီအစဉ်သို့မည်သည့်ပြissuesနာကိုမဆိုတင်ပြနိုင်သည် အွန်လိုင်းအစီရင်ခံစာတင်သွင်းခြင်း သို့မဟုတ် 1-800-332-1088 ကိုခေါ်ခြင်းဖြင့်။